Медицинские средства индивидуальной защиты и порядок их применения в 2026 году
С 2026 года обновляются требования к медицинским СИЗ. Ключевой срок — 1 марта 2026 года: вступают в силу новшества в обучении персонала, управлении рисками и электронном учёте СИЗ. Вводится обязательная маркировка медицинских перчаток в ГИС МТ, ужесточается фиксация выдачи средств защиты в цифровых реестрах. Организациям необходимо изучить новые нормы и адаптировать внутренние процессы.
Определение и нормативно-правовая база
Медицинские средства индивидуальной защиты — это комплекс специальных изделий, материалов и устройств, предназначенные для защиты медицинских работников от воздействия вредных и опасных производственных факторов. Назначение индивидуальных средств медицинской защиты заключается в предотвращении контакта с биологическими агентами, химическими веществами и физическими факторами.
Согласно статье 221 Трудового кодекса Российской Федерации, работодатель обязан бесплатно выдавать работникам медицинские сиз в полном объеме. Выдача и применение регулируются приказом Минтруда от 29 октября 2021 г. № 766н и приказом № 767н, утверждающим Единые типовые нормы (ЕТН). С 1 января 2025 года применение ЕТН стало обязательным для всех работодателей.
Классификация медицинских СИЗ
Медицинские средства индивидуальной защиты включают несколько категорий, каждая из которых предназначена для защиты определённой части тела или органа.
К ним относятся:
- защита органов дыхания (маски процедурные, маски хирургические, респираторы классов FFP1, FFP2, FFP3)
- защита рук (перчатки нитриловые, латексные, виниловые, специализированные)
- защита тела (халаты защитные, фартуки с влагонепроницаемым покрытием, нарукавники)
- защита глаз и лица (очки защитные, экраны, щитки)
- защита головы и волос (головные уборы, колпаки)
- защита ног (бахилы, специальная обувь)
- дерматологические средства защиты (кремы, эмульсии, гели для защиты кожи)
Классификация по назначению и уровню защиты:
Универсальные СИЗ применяются для повседневной работы в условиях стандартного производственного риска:
- маски, перчатки, халаты
- используются во всех отделениях и кабинетах
- обеспечивают базовый уровень защиты
Специфические СИЗ предназначены для работы с особо опасными патогенами, химическими веществами высокой токсичности, радиационным излучением:
- противочумные костюмы (класс защиты А и Б)
- респираторы FFP3 с клапанами избыточного давления
- герметичные очки с полной защитой периорбитального пространства
- специализированные халаты с электростатической защитой
Дополнительные категории СИЗ:
Средства для частичной санитарной обработки:
- антисептики для кожи
- салфетки с дезинфекционными средствами
- влажные салфетки для обработки рабочих поверхностей
Защитные экраны используются при проведении аэрозольных процедур:
- бронхоскопия
- эндоскопия
- интубация трахеи
- стоматологические манипуляции
Специализированные комплекты:
- противочумные наборы для работы с возбудителями чумы, холеры и других особо опасных инфекций
- радиационно-защитные комплекты (просвинцованные фартуки, защитные очки, перчатки с повышенной защитой)
Критерии выбора СИЗ:
Выбор медицинских средств индивидуальной защиты определяется следующими факторами:
- уровень риска заражения (прямой контакт с кровью, работа с аэрозолями, контакт с инфицированным биоматериалом)
- тип возбудителя инфекции (вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные агенты)
- характер выполняемой процедуры (инвазивные, полуинвазивные, неинвазивные манипуляции)
- специфика рабочего места (операционная, реанимационное отделение, приёмный покой, лаборатория, стоматологический кабинет)
Требования к эксплуатации и утилизации:
Одноразовые СИЗ:
- подлежат немедленной утилизации после контакта с биологическими жидкостями или кровью
- не должны использоваться повторно при обнаружении загрязнений
Многоразовые СИЗ (халаты, фартуки, очки, экраны):
- обязательная дезинфекция и стерилизация между использованиями
- проверка на целостность и функциональность перед каждым применением
Дерматологические средства:
- гипоаллергенность
- совместимость с латексом (при использовании латексных перчаток)
- одобрение для применения в медицинских организациях
Нормативная база классификации и применения:
Требования закреплены в:
- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
- Приказ Минздрава РФ № 1108н от 29 ноября 2021 г. «О порядке расследования инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи»
- Приказы Минтруда № 766н и 767н от 29 октября 2021 г. (правила выдачи и нормы СИЗ)
- ГОСТ Р 12.4.303-2016, ГОСТ Р 12.4.281-2021 и другие государственные стандарты
Порядок выдачи и применения СИЗ
Порядок применения медицинских средств индивидуальной защиты следует четкой схеме:
- Определение вредных и опасных факторов на рабочих местах на основе СОУТ
- Идентификация необходимого набора защитных средств на основе ЕТН
- Закупка сертифицированной продукции
- Организация надлежащего хранения
- Выдача работникам с фиксацией в личной карточке учета
- Контроль правильности и полноты использования
Каждая профессия и должность имеет установленный минимальный комплект средств защиты согласно ЕТН 1 (базовые нормы), который не подлежит сокращению. На основании результатов СОУТ работодатель может расширить набор, используя ЕТН 2.
В период инфекционных заболеваний, подтвержденного органами Роспотребнадзора, работодатель обязан выдавать дерматологические средства и маски всем работникам организации, независимо от должности.
Изменения с 1 марта 2026 года
С 1 марта 2026 года в сфере регулирования медицинских средств индивидуальной защиты (СИЗ) и сопутствующей отчётности вступают в силу существенные нормативные изменения. Рассмотрим ключевые направления преобразований.
- Электронный реестр СИЗ: эволюция требований
Обязательный электронный учёт СИЗ действует с 1 января 2025 года, однако с 1 марта 2026 года происходит качественное ужесточение регламента. Работодатели обязаны:
- вести детализированный цифровой учёт всех выданных СИЗ;
- фиксировать в реестре исчерпывающий набор параметров:
- точное наименование и типовая принадлежность средства защиты;
- класс защиты и характеристики материала изготовления;
- идентификационные номера партии и серии продукции;
- календарные даты выдачи работникам, плановые сроки замены и утилизации;
- полные сведения о сертификатах соответствия и нормативных документах.
Особое требование 2026 года — обязательное применение специализированного программного обеспечения, обеспечивающего автоматическую синхронизацию данных с государственными системами мониторинга. Это исключает ручной ввод и повышает достоверность информации.
- Форма 1‑Т «Условия труда»: новые правила отчётности
Отчёт по форме 1‑Т за 2025 год подлежит сдаче в период до 21 января 2026 года. Ключевые особенности:
- исключительно электронный формат подачи — через портал Росстата, Госуслуги или аккредитованные специализированные платформы;
- обязательная привязка результатов специальной оценки условий труда (СОУТ) к действующей системе управления профессиональными рисками;
- расширенный блок данных о компенсационных выплатах работникам за занятость во вредных и опасных условиях.
Актуальность корректного заполнения формы 1‑Т обусловлена её прямым влиянием на:
- определение перечня необходимых СИЗ для конкретных рабочих мест;
- расчёт норм выдачи защитных средств с учётом выявленных рисков;
- обоснование затрат на охрану труда при проверках надзорных органов.
- Маркировка медицинских изделий в системе «Честный ЗНАК»: поэтапное внедрение
С 1 марта 2025 года действует обязательная маркировка ряда медицинских изделий, включая:
- медицинские перчатки;
- защитные маски;
- ортопедическую обувь;
- слуховые аппараты;
- коронарные стенты и др.
Процедура предусматривает:
- нанесение уникального кода DataMatrix на каждую единицу продукции;
- регистрацию в государственной информационной системе мониторинга (ГИС МТ) через оператора ЦРПТ;
- передачу данных о выводе изделий из оборота (списание, утилизация).
С 1 марта 2026 года происходит расширение требований:
- вводится полный поэкземплярный учёт медицинских перчаток (фиксация движения каждой единицы);
- расширяется перечень маркируемых изделий: дыхательная аппаратура, инкубаторы, шприцы, инфузионные системы, медицинские салфетки.
- Ответственность за несоблюдение требований
Нарушение регламентов по учёту СИЗ, сдаче отчётности и маркировке влечёт административную ответственность. Размер штрафов варьируется от 50 000 до 500 000 рублей в зависимости от характера и тяжести нарушения, а также от статуса нарушителя (юридическое лицо, ИП, должностное лицо).
Практические рекомендации
Чтобы обеспечить бесперебойное соответствие обновлённым нормам, организациям необходимо выполнить следующие шаги:
- Актуализировать локальную нормативную базу:
- пересмотреть внутренние документы по охране труда;
- обновить регламенты по идентификации опасностей и управлению профессиональными рисками.
- Настроить цифровые процессы и интеграцию систем:
- внедрить электронные реестры обученных лиц и выданных СИЗ с использованием специализированного ПО;
- обеспечить интеграцию учётных систем с ГИС МТ («Честный ЗНАК») и платформами отчётности (Росстат, Госуслуги);
- подготовить инфраструктуру для электронной подачи формы 1‑Т (срок — январь 2026 г.).
- Оформить доступ к системе маркировки:
- зарегистрироваться в ГИС МТ через систему «Честный ЗНАК»;
- получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП);
- установить необходимое программное обеспечение;
- заключить договор с оператором системы.
- Провести инвентаризацию и проверку СИЗ:
- учесть текущие запасы средств индивидуальной защиты;
- проверить соответствие всех выдаваемых СИЗ требованиям маркировки и данным в ГИС МТ;
- выявить позиции, требующие поэкземплярного учёта с 1 марта 2026 г.
- Организовать обучение персонала:
- провести тренинги по работе с электронными реестрами СИЗ и обученных лиц;
- обучить сотрудников процедурам маркировки, ввода/вывода изделий в ГИС МТ, подписанию УПД;
- разъяснить новые требования к выдаче и учёту СИЗ.
- Разработать график перехода на новые процедуры:
- определить этапы внедрения поэкземплярного учёта подконтрольных изделий;
- установить сроки актуализации документации и настройки ПО;
- назначить ответственных за каждый этап.
Реализация этих мер позволит медицинским учреждениям сформировать единую цифровую экосистему контроля за оборотом СИЗ — от производства и маркировки до выдачи работнику и утилизации. Это обеспечит:
- прозрачность процессов;
- соответствие законодательным требованиям;
- усиление защиты прав медперсонала на безопасные условия труда.